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Título

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Diretor de Ensaios Clínicos

Descrição

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Estamos procurando um Diretor de Ensaios Clínicos experiente para liderar e supervisionar todos os aspectos dos estudos clínicos em nossa organização. O candidato ideal será responsável por garantir que os ensaios clínicos sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos, regulamentos locais e internacionais, e padrões éticos rigorosos. Esta posição exige habilidades excepcionais de liderança, comunicação e gestão de projetos, além de profundo conhecimento em pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos. O Diretor de Ensaios Clínicos trabalhará em estreita colaboração com equipes multidisciplinares, incluindo pesquisadores, reguladores, patrocinadores e fornecedores, para assegurar a qualidade e integridade dos dados coletados. Além disso, será responsável por planejar, implementar e monitorar o progresso dos ensaios, gerenciar orçamentos, garantir conformidade regulatória e promover a melhoria contínua dos processos clínicos. Se você é um profissional dedicado, com experiência comprovada em liderança de ensaios clínicos e deseja contribuir para avanços significativos na área da saúde, convidamos você a se candidatar a esta posição desafiadora e gratificante.

Responsabilidades

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  • Planejar e supervisionar todos os aspectos dos ensaios clínicos.
  • Garantir conformidade com regulamentos locais e internacionais.
  • Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos.
  • Monitorar o progresso e a qualidade dos dados coletados.
  • Elaborar e controlar orçamentos dos projetos clínicos.
  • Comunicar-se com patrocinadores, reguladores e partes interessadas.
  • Desenvolver e implementar estratégias para melhoria contínua.
  • Garantir a segurança dos participantes dos estudos.
  • Revisar e aprovar documentos clínicos e relatórios.
  • Treinar e orientar membros da equipe clínica.

Requisitos

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  • Formação superior em áreas relacionadas à saúde ou ciências.
  • Experiência comprovada em gestão de ensaios clínicos.
  • Conhecimento profundo das normas GCP e regulamentações sanitárias.
  • Habilidades de liderança e gestão de equipes.
  • Capacidade de comunicação eficaz e negociação.
  • Experiência em gerenciamento de orçamentos e recursos.
  • Conhecimento em análise de dados clínicos.
  • Inglês avançado para comunicação internacional.
  • Habilidade para resolver problemas e tomar decisões.
  • Disponibilidade para viagens, se necessário.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Qual sua experiência em liderança de ensaios clínicos?
  • Como você garante a conformidade regulatória em seus projetos?
  • Descreva um desafio que enfrentou em um estudo clínico e como o superou.
  • Quais ferramentas utiliza para monitorar o progresso dos ensaios?
  • Como você gerencia conflitos dentro da equipe?
  • Qual sua experiência com orçamentos de projetos clínicos?
  • Como mantém a equipe motivada durante os estudos?
  • Você tem experiência com ensaios multicêntricos?
  • Como lida com mudanças nos protocolos durante um estudo?
  • Quais estratégias utiliza para garantir a segurança dos participantes?